החשש ממחסור בתרופות חיוניות ממשיך להעסיק את רשויות הבריאות באירופה, על רקע שיבושים בייצור, קשיים בהשגת חומרי גלם ופגיעוּת גוברת של שרשראות האספקה העולמיות. אתמול (רביעי) התכנסה בסוכנות האירופית לתרופות, EMA, קבוצת העבודה האירופית האחראית על מעקב ותיאום בין רשויות התרופות במדינות השונות. מטרת המנגנון היא לזהות בזמן בעיות באספקה ולנסות למנוע מצב שבו שיבוש נקודתי הופך למחסור משמעותי החוצה גבולות.
הדיון מתקיים לאחר שבחודשים האחרונים התמודדה אירופה עם מחסור בשתי תרופות חשובות המשמשות לטיפול בסוגים שונים של סרטן – ifosfamide ו-cyclophosphamide. המחסור בתכשירים התוך-ורידיים המכילים את החומרים הללו כבר הוגדר על ידי הגורמים האירופיים כקריטי. במסמכי EMA מחודש יוני 2026 תוארה האספקה כבלתי מספקת ולא צפויה, לצד שינויים תכופים ומשמעותיים בתחזיות לגבי המלאי העתידי.
היקף הבעיה הוביל את הסוכנות האירופית לפנות גם מחוץ למעגל הספקים הרגיל. גורמי EMA ניהלו שיחות עם יצרנים וספקים חלופיים באיחוד האירופי ובמדינות נוספות, ובמקביל התקיימו מגעים עם מינהל המזון והתרופות האמריקני, ה-FDA, ועם רגולטורים בינלאומיים אחרים. בחודש יולי פורסמו המלצות ייעודיות להתמודדות עם המחסור בשתי התרופות האונקולוגיות, במטרה להגדיל ככל האפשר את זמינותן ולהפחית את הפגיעה בחולים הזקוקים להן.
עוד באתר:
אלא ששתי התרופות הן רק חלק מאתגר רחב בהרבה. ברשימת התרופות הקריטיות של האיחוד האירופי נכללים כיום יותר מ-200 חומרים פעילים המוגדרים חיוניים לתפקוד מערכות הבריאות. עצם הופעתו של חומר ברשימה אינה מלמדת שהוא נמצא במחסור, אלא מצביעה על כך שהפסקה ממושכת באספקתו עלולה לגרום לפגיעה קשה במטופלים ובמערכת הרפואית – במיוחד במקרים שבהם אין טיפול חלופי מתאים או שמספר החלופות מצומצם.
הגורמים למחסורים מגוונים ויכולים להתחיל בתקלה במפעל בודד ולהתפתח במהירות לבעיה בינלאומית. בין היתר מדובר במחסור בחומרי גלם, תקלות בתהליכי ייצור, תלות במספר קטן של ספקים ותחרות עולמית על משאבים. משבר הקורונה והמתחים הגיאופוליטיים של השנים האחרונות המחישו את מידת התלות של מדינות בשרשראות ייצור ואספקה המשתרעות על פני יבשות. כדי לצמצם את הסיכון מפעיל האיחוד מנגנוני מעקב ותיאום, ובהם SPOC ו-MSSG, ואף מנגנון סולידריות המאפשר למדינות באיחוד ובאזור הכלכלי האירופי לסייע זו לזו במקרה של מחסור קריטי.
ומה לגבי ישראל? נכון לעכשיו אין בפרסום של EMA בנוגע לישיבה האחרונה אינדיקציה לכך שנוצר מחסור חדש בארץ, ואף לא פורסמה עדיין רשימת התרופות שנדונו שממנה ניתן ללמוד על פגיעה צפויה באספקה המקומית. עם זאת, מחסור אירופי עשוי להשפיע גם על שווקים אחרים כאשר התרופות, חומרי הגלם או מפעלי הייצור משותפים לכמה מדינות. ההשלכות על ישראל יהיו תלויות במלאים המקומיים, בזהות היצרנים והספקים ובקיומן של חלופות טיפוליות. בשלב זה מדובר אפוא בסיבה למעקב ולא בעדות למחסור בישראל, כאשר תמונה ברורה יותר צפויה להתקבל לאחר פרסום סיכום הדיון האירופי.
