בריטניה הפכה החודש למדינה הראשונה באירופה שאישרה את התרופה Foundayo, המבוססת על החומר הפעיל orforglipron, לטיפול בהשמנה ובסוכרת מסוג 2. התרופה החדשה של חברת אלי לילי משתייכת לעולם טיפולי ה־GLP-1, אך בניגוד לאוזמפיק, וויגובי ומונג'רו המוכרות בעיקר כזריקות – כאן מדובר בגלולה הנלקחת פעם ביום.
רשות התרופות הבריטית, MHRA, אישרה את התרופה למבוגרים עם BMI של 30 ומעלה, וכן לבעלי BMI שבין 27 ל־30 הסובלים מלפחות בעיה רפואית אחת הקשורה לעודף משקל. בנוסף אושרה התרופה לשיפור איזון רמות הסוכר בקרב חולי סוכרת מסוג 2 שאינם מאוזנים די הצורך. הטיפול מיועד להינתן לצד תזונה מופחתת קלוריות ופעילות גופנית.
Orforglipron פועלת על קולטן GLP-1, בדומה לכמה מהתרופות הבולטות כיום לטיפול בהשמנה. ההבדל המרכזי הוא בכך שהיא פותחה כמולקולה קטנה שאינה פפטידית, ולכן ניתן ליטול אותה דרך הפה. מבחינת המטופלים, היתרון האפשרי ברור: טיפול יומי ללא צורך בזריקות, דבר שעשוי להקל במיוחד על מי שנרתעים ממחטים או מתקשים להתמיד בטיפול בהזרקה.
עוד באתר:
במחקר שלב 3 שנמשך 72 שבועות ונערך בקרב מבוגרים עם השמנה, נמצא כי מטופלים שקיבלו orforglipron ירדו במשקל בשיעור משמעותי יותר בהשוואה למקבלי פלצבו. לצד הירידה במשקל נרשמו גם שיפורים במדדים מטבוליים נוספים, ובהם היקף המותניים, לחץ הדם, רמות הטריגליצרידים והכולסטרול שאינו HDL.
עם זאת, גם לגלולה החדשה יש תופעות לוואי. בדומה לתרופות אחרות ממשפחת GLP-1, התופעות השכיחות ביותר שנרשמו במחקרים היו בחילות, שלשולים, עצירות והקאות. ברוב המקרים הן הוגדרו קלות עד בינוניות, אך חלק מהמטופלים הפסיקו את הטיפול בעקבותיהן. ב־MHRA הדגישו כי הבטיחות והיעילות ימשיכו להיות תחת מעקב גם לאחר כניסת התרופה לשימוש.
האישור הבריטי אינו אומר שזריקות ההרזיה עומדות להיעלם, וגם עדיין מוקדם לקבוע כי הגלולה יעילה או עדיפה עליהן. הזריקות הקיימות צברו ניסיון קליני רחב ונמצאות בשימוש נרחב בעולם. עם זאת, עצם כניסתה של גלולת GLP-1 חדשה לשוק מסמנת שלב נוסף במהפכת הטיפול בהשמנה – מעבר מעולם שהתבסס בעיקר על מזרקים ועטי הזרקה, לעולם שבו גם גלולה יומית עשויה להפוך לאפשרות מרכזית.
