DhlOoLUXUAEtlu2

ביום רביעי שעבר החלה פרשה שטלטלה את צרכני התרופות, חברת דקסל, יצרנית תרופות, הודיעה כי הורתה על הורדה מהמדפים של התרופה ליתר לחץ דם עקב פגם בייצור. החברה סירבה לפרט את מהות הפגם.

החברה הוגיעה היום, יצרן חומר הגלם הודיע שקיימת סבירות גבוהה שבחומר הגלם ישנם עקבות של החומר NDMA אשר חשוד כבעל פוטנציאל קרצינוגני. החומר NDMA (ניטרוסודימתילאמין) הוכרז על ידי ארגון הבריאות העולמי כמסרטן, המוצר אפשרי בניסויים בבעלי חיים. על פי הידוע, החומר גורם לפגיעה באנזימי הכבד העלולים לגרום לסרטני הקיבה והמעי הגס. עם זאת לא ברורה ההשפעה המדויקת בבני אדם.

עם התפוצצות הפרשה משרד הבריאות והיצרן קראו לכל המטופלים שרכשו את התרופה לא להשתמש בה ולהחזירה לקופות החולים.

החברה אומרת כי המקור לפגם בגלל יצרן חומר הגלם.

מהחברה נמסר בתגובה: "דקסל עומדת בכל הדרישות הרגולטוריות המחמירות, ביצעה ומבצעת את כל הבדיקות הנדרשות לצורך ייצור המוצרים המשווקים על ידה.

"מקורו של תוצר הלוואי אינו בהליך הייצור של דקסל, אלא בתהליך הייצור אצל יצרן חומר הגלם. מדובר ביצרן חומר גלם ידוע ובעל מוניטין, אשר מאושר ע"י רשויות הבריאות באירופה, ארה"ב וישראל, ואשר משווק את חומר הגלם לחברות המובילות בעולם ובכלל זאת לעשרות חברות תרופות בכל העולם.

משרד הבריאות טרם מסר האם המשתמשים בבדיקות צריכים להגיע לבדיקות כלשהן אצל הרופא המטפל, וטרם פרסם הנחיות נוספות מלבד הפסקת השימוש בתרופה ומעבר לתרופות מקבילות

 











עוד כתבות שיעניינו אותך

צפו

"מרעילים בארות": עז נפלה למים ועלילה נולדה

פנחס בן זיו
דקה אחר דקה

כל התיעודים והעדכונים מגמר הקול החדש • צפו

מערכת הקול החדש
צפו ברגעי המתח

הגמר הגדול של 'הקול החדש' - כעת לצפייה ישירה

מערכת הקול החדש
צפו בתיעודים

לאחר מאבק דרמטי: הושגה שליטה על האש בכניסה לי-ם

שמעון כץ
טראמפ חושף

"פחות מ-20 חטופים בחיים; חמאס כבר לא יסכים לעסקה"

שלמה ריזל
תיעוד הלחימה

לוחמי צה"ל משמידים את ג'באליה; כך זה נראה

קובי פינקלר
צפו

לעיני המצלמות: הגשר מעל הנהר הצהוב - קרס

שמעון כץ
בלעדי ב'אמס'

רגע לפני העלייה לבמה: המתמודד החמישי נחשף

מערכת הקול החדש
צפו

כך זה התחיל: האודישן הראשון של שר שלום מהצרי

מערכת הקול החדש
תיעוד נרחב

מעשה בעל הבית: לוחמי צה"ל פועלים בלב סוריה

קובי פינקלר
צפו

לילה בלתי נשכח: 30 רגעים מגמר 'הקול החדש'

מערכת הקול החדש
תקרית מזעזעת

לאחר 3 שנים: השוטר שמשך בפאות הורשע

שמעון כץ
השיעור המלא

"מי שרואה סרטי תועבה במכשיר טמא - איך יתקע בשופר?"

פנחס בן זיו
בשידור חי

דרמה: אלחנן ענבל הוא מנצח הגמר הגדול של 'הקול החדש'

מערכת הקול החדש
צפו

כך זה התחיל: האודישן הראשון של אלחנן ענבל

מערכת הקול החדש
צפו

כך זה התחיל: האודישן הראשון של יהודה בורן

מערכת הקול החדש
לאחר התקיפות

שר הביטחון באיום חריף לחות'ים: "תהיה גם מכת בכורות"

שלמה ריזל
צפו

"לא נרתעים ולא מפחדים; בני התורה - גיבורי החיל שלנו"

פנחס בינדר
כך זה נראה

תימן בלהבות: פיצוצים עזים במספר מוקדים ברחבי המדינה

קובי פינקלר