משרד הבריאות הודיע היום על הרחבת ההודעה על החזרה מהשוק של מזרקי אפיפן ואפיפן ילדים.
"בהמשך להודעתנו הקודמת" אמרו במשרד "הודיעה לנו חברת 'מיילן' על תקלה במזרקי אפיפן ואפיפן ילדים בשתי אצוות נוספות. האצוות הנוספות הן אפיפן – אצווה 6GH294 תוקף אוקטובר 2017, אריזה בודדת, אפיפן ילדים – אצווה 5GK771 תוקף אפריל 2017 אריזה בודדת"
אצוות אלו מתווספות לאצוות שעליהן הודיע המשרד אפיפן ילדים- אצווה 6GN215 – תוקף ספטמבר 2017, אריזה כפולה ואפיפן – אצווה – 6GM072 – תוקף ספטמבר 2017, אריזה כפולה.
עוד באתר:
חברת תרופארם משווקת התכשיר שבנדון ובהנחיית משרד הבריאות מודיעה על איסוף מהשוק של כל האצוות שבנדון. סיבת האיסוף הינה תקלה אפשרית באחד מרכיבי המזרק (אך לא בתרופה עצמה) אשר עלול לגרום לכשל בהפעלת המזרק ולכך שלא יפעל. על פי פרסומי ה-FDA וחברת 'מיילן' יצרנית התכשיר מספר הדיווחים על התקלה הינו מועט. יצוין כי בישראל לא דווחה עד כה תקלה דומה וכי ההחזרה מהשוק מתבצעת מחמת הזהירות המונעת.
משרד הבריאות מבקש ממטופלים המחזיקים בתכשירים מהאצוות הנ"ל להמשיך ולהחזיק במזרקים ובמידת הצורך לעשות בהם שימוש, עד להחזרתם לבית המרקחת ממנו נרכשו. יש לבצע את ההחלפה בהקדם. התכשירים סופקו לבתי המרקחת של קופות החולים ובתי המרקחת הפרטיים.
