שעות לאחר שמינהל המזון והתרופות האמריקני, ה-FDA, פרסם אזהרת בטיחות בנוגע לתרופות הפופולריות לטיפול בסוכרת ובהשמנת יתר, בישראל מבקשים אנשי המקצוע למנוע בהלה מיותרת. עמותת אמל"י, המייצגת את האחיות המומחיות לסוכרת בישראל, פרסמה היום (שלישי) הבהרה למטופלים החוששים מפגיעה בראייה בעקבות השימוש בתרופות ובהן אוזמפיק, וויגובי, מונג'רו וזפבאונד. המסר המרכזי: אין להפסיק את הטיפול ללא התייעצות רפואית.
האזהרה האמריקנית נוגעת לתופעה המכונה NAION, פגיעה בעצב הראייה הנגרמת מירידה באספקת הדם אליו. התופעה עלולה להתבטא באובדן ראייה פתאומי וללא כאב, לרוב בעין אחת, ובחלק מהמקרים הנזק עשוי להיות קבוע. ההחלטה להוסיף אזהרת בטיחות לתרופות ממשפחת GLP-1 התקבלה בעקבות ממצאים המצביעים על קשר אפשרי לתופעה הנדירה, ועוררה חשש בקרב מטופלים רבים בישראל ובעולם.
15 מקרים בקרב יותר מ-134 אלף משתתפים
ברקע ההחלטה עומד ניתוח של 126 ניסויים קליניים, שבהם השתתפו 134,253 מטופלים. במהלך בחינת הנתונים זוהו 15 מקרים אפשריים של הפגיעה בעצב הראייה, מהם עשרה בקרב משתמשי התרופות וחמישה בקבוצת הפלצבו. למרות הממצאים, המנגנון שבאמצעותו התרופות עשויות להגביר את הסיכון טרם הובהר. בנובו נורדיסק הדגישו כי לא הוכח קשר סיבתי, ובאלי לילי הודיעו כי הם בוחנים את העדכון.
עוד באתר:
מנכ"לית אמל"י, סימה ארבלי, ביקשה להעמיד את הנתונים בפרופורציה ולהזכיר כי לתרופות יש יתרונות רפואיים משמעותיים עבור מטופלים המתמודדים עם סוכרת והשמנה. "אנו קוראים למטופלים שלא להפסיק את הטיפול התרופתי על דעת עצמם. תרופות אלו הוכחו כמצילות חיים, המונעות מחלות לב, שבץ מוחי וסיבוכי סוכרת קשים, והפסקת הטיפול ללא השגחה מהווה סיכון בריאותי מיידי וגבוה בהרבה מהסיכון המדובר".
מתי צריך לפנות לרופא?
לצד הקריאה להמשיך בטיפול בהתאם להנחיות הרפואיות, אנשי המקצוע מדגישים את החשיבות שבזיהוי מוקדם של תסמינים חריגים. ירידה פתאומית בחדות הראייה, טשטוש, הופעת כתמים בשדה הראייה או שינוי בראיית הצבעים מחייבים פנייה מיידית לבדיקה רפואית. מטופלים המודאגים מהאזהרה, אך אינם חווים תסמינים, מתבקשים להתייעץ עם הרופא המטפל או עם אחות מומחית לסוכרת לפני קבלת החלטה על שינוי הטיפול.
בעמותת אמל"י, שאנשיה מלווים מאות אלפי מתמודדים עם סוכרת והשמנה בישראל, מדגישים כי המעקב אחר בטיחות התרופות יימשך, לצד הנגשת המידע המדעי למטופלים. "צוותי האחיות המומחיות ימשיכו ללוות את המטופלים, להנגיש את המידע המדעי המהימן ביותר ולשמור על בריאותם ועל רצף טיפולי בטוח ומאוזן", אמרה ארבלי. אזהרת הבטיחות, מבהירים אנשי המקצוע, אינה הוראה גורפת להפסיק את השימוש בתרופות, אלא קריאה להגברת הערנות ולמעקב רפואי.
