לאחר האישור: משרד הבריאות ו'פייזר' חתמו על הסכם לרכישת התרופה

לאחר האישור של ה-F.D.A האמריקני משרד הבריאות אישר את התרופה של חברת פייזר לחולי קורונה. התרופה שמגיעה בצורת טבליות, מיועדת לחולי קורונה עם תסמינים קלים עד בינונים הנמצאים בסיכון גבוה לסיבוכי הקורונה התרופה מיועדת לטיפול ביתי, והיא צריכה להינתן 3-5 ימים מתחילת התסמינים

מוטי סבן

כ"ב בטבת תשפ"ב, 26/12/21 16:56

א+

א-

כדורים. אילוסטרציה Illustration image of prescription drugs. September 3, 2014. Photo by Hadas Parush/Flash90 *** Local Caption *** ????? ?????? ?????? ??????????

משרד הבריאות העניק אישור חירום לתרופה פאקסלוביד (Paxlovid), התרופה האנטי-ויראלית של חברת פייזר לטיפול בקורונה. לאחר האישור, משרד הבריאות וחברת 'פייזר' חתמו על הסכם לרכישת התרופה, והיא צפויה להגיע בימים הקרובים לישראל.

יש לציין כי פאקסלוביד אושרה בשבוע שעבר באישור חירום על ידי ה- FDA. התרופה מעכבת את פעילותו של אנזים הפרוטאז שהינו הכרחי בתהליך השכפול של הנגיף בגוף.

פאקסלוביד היא תרופה אנטי-ויראלית הניתנת בטבליות, ומיועדת להינתן לחולי קורונה עם תסמינים קלים עד בינוניים, הנמצאים בסיכון גבוה לסיבוכי הקורונה התרופה מיועדת לטיפול ביתי, והיא צריכה להינתן 3-5 ימים מתחילת התסמינים.
משך הטיפול הינו 5 ימים.

אישור החירום של ה-FDA מבוסס על תוצאות המחקר בפאזה 2/3 אשר הראו כי התרופה מפחיתה את הסיכון היחסי לתחלואה קשה, אשפוז ותמותה ב- 89%, אצל חולים שטופלו בתוך3 ימים מתחילת התסמינים, ללא מקרי מוות בקבוצת הטיפול.

תוצאות דומות נראו אצל אלו שטופלו תוך חמישה ימים מהופעת התסמינים. מדובר במנגנון פעולה שאינו תלוי וריאנט הפעילות האנטי ויראלית של התרופה נשמרת בתנאי מעבדה מול וריאנטים שונים. במבחן ביוכימי, וריאנט האומיקרון לא הפחית את הפעילות התרופה.

תופעות הלוואי שנצפו במחקר היו מתונות ודומות בין קבוצת הטיפול לבין קבוצת הפלצבו. כל אלה מאשרים יעילות ופרופיל בטיחותי טובים.